Nume | CARBETOCINA |
numar CAS | 37025-55-1 |
Formulă moleculară | C45H69N11O12S |
Greutate moleculară | 988,17 |
Număr EINECS | 253-312-6 |
Rotatie specifica | D -69,0° (c = 0,25 în acid acetic 1M) |
Punct de fierbere | 1477,9±65,0 °C (Previzual) |
Densitate | 1,218±0,06 g/cm3 (prevăzut) |
Conditii de depozitare | -15°C |
Formă | pudra |
BUTIRIL-TYR(ME)-ILE-GLN-ASN-CYS-PRO-LEU-GLY-NH2, (LEGĂRI SULFIDE ÎNTRE BUTIRIL-4-YLANDCYS);BUTIRIL-TIR(ME)-ILE-GLN-ASN-CYS-PRO-LEU-GLY-NH2TRIFLUOROACETATESALT;(BUTIRIL1, TYR(ME)2)-1-CARBAOXYTOC INTRIFLUOROACETATESALT;(BUTIRIL1, TYR(ME)2)-OXITOCINĂ;(BUTIRIL1,TYR(ME)2)-OXITOCINTRIFLUOROACETATESALT;CARBETOCIN;CARBETOCINTRIFLUOROACETATESALT;(2-O-METILTIROZIN)-DE-AMINO-1-CARBAOXITOCINA
Carbetocina, un analog al oxitocinei (OT), este un agonist al receptorului oxitocinei cu un Ki de 7,1 nM.Carbetocina are o afinitate mare (Ki=1,17 μM) pentru capătul N-terminal himeric al receptorului de oxitocină.Carbetocina are potențial pentru cercetarea hemoragiei postpartum.Carbetocina poate pătrunde în bariera hemato-encefalică și are activitate asemănătoare antidepresivei prin activarea receptorilor de oxitocină din SNC.
Carbetocina este un analog sintetic de 8 peptide a oxitocinei cu acțiune lungă, cu proprietăți agoniste, iar proprietățile sale clinice și farmacologice sunt similare cu cele ale oxitocinei naturale.La fel ca oxitocina, carbetocina se leagă de receptorii hormonali ai mușchiului neted uterin, provocând contracții ritmice ale uterului, crescând frecvența acestuia și crescând tonusul uterin pe baza contracțiilor originalului.Nivelurile receptorilor de oxitocină în uter sunt scăzute în starea neînsarcinată, cresc în timpul sarcinii și atinge vârful în timpul travaliului.Prin urmare, carbetocina nu are efect asupra uterului care nu este gravidă, dar are un efect contractil uterin puternic asupra uterului gravid și a uterului nou produs.
Modificările sunt controlate conform procedurii.Pe baza impactului și a riscului și a gravității, modificările sunt clasificate în Major, Minor și Site.Modificările site-ului au un impact ușor asupra siguranței și calității produsului și, prin urmare, nu necesită aprobare și notificare către client;Modificările minore au un impact moderat asupra siguranței și calității produsului și trebuie să notifice clientul;Schimbările majore au un impact mai mare asupra siguranței și calității produsului și necesită aprobarea clientului.
Conform procedurii, controlul modificărilor este pornit cu aplicația de modificare în care sunt descrise detaliile modificării și raționalitatea modificării.Evaluarea este apoi efectuată în urma aplicării, care este realizată de departamentele relevante pentru controlul schimbărilor.Între timp, controlul schimbării este clasificat în nivel major, nivel general și nivel minor.După evaluarea corespunzătoare, precum și clasificarea, toate controlul schimbărilor de nivel ar trebui aprobat de către Managerul QA.Controlul schimbării se execută după aprobare conform planului de acțiune.Controlul schimbărilor este în sfârșit închis după ce QA confirmă că controlul schimbărilor a fost implementat corespunzător.Dacă implică notificarea clientului, clientul trebuie notificat în timp util după aprobarea controlului modificărilor