CRO&CDMO

A fost creată o platformă cuprinzătoare pentru a oferi servicii CRO și CDMO cu echipele de cercetare și dezvoltare cu înaltă calificare de la partenerii noștri.

Serviciile CRO tipice acoperă dezvoltarea proceselor, pregătirea și caracterizarea standardelor interne, studiul impurităților, izolarea și identificarea impurităților cunoscute și necunoscute, dezvoltarea și validarea metodelor analitice, studiul de stabilitate, DMF și suport de reglementare etc.

Serviciile CDMO tipice includ sinteza peptidelor API și dezvoltarea procesului de purificare, dezvoltarea formei de dozare de finisare, pregătirea și calificarea standardului de referință, studiul și analiza calității produselor și impurităților, sistemul GMP care respectă standardele UE și FDA, reglementări internaționale și chineze și suport pentru dosare etc.