Nume | Semaglutide |
Numărul CAS | 910463-68-2 |
Formula moleculară | C187H291N45O59 |
Greutate moleculară | 4113.57754 |
Numărul Einecs | 203-405-2 |
Sermaglutidă; Fandachem semaglutide; Impuritate semaglutide; Sermaglutidă USP/EP; Semaglutide; Sermaglutide CAS 910463 68 2; Ozemporane,
Semaglutida este o nouă generație de analogi GLP-1 (peptide-1 asemănătoare cu glucagonul), iar semaglutida este o formă de dozare cu acțiune lungă dezvoltată pe baza structurii de bază a liraglutidei, care are un efect mai bun în tratamentul diabetului de tip 2. Novo Nordisk a finalizat 6 studii în faza IIIA privind injecția de semaglutide și a depus o nouă cerere de înregistrare a medicamentelor pentru injecția săptămânală de semaglutide la Administrația SUA pentru Alimente și Droguri (FDA) la 5 decembrie 2016. O cerere de autorizare de marketing (MAA) a fost, de asemenea, depusă la Agenția Europeană a Medicamentelor (EMA).
În comparație cu liraglutida, semaglutida are un lanț alifatic mai lung și o hidrofobicitate crescută, dar semaglutida este modificată cu un lanț scurt de PEG, iar hidrofilicitatea sa este mult îmbunătățită. După modificarea PEG, nu numai că se poate lega îndeaproape de albumină, acoperă locul de hidroliză enzimatică a DPP-4, dar, de asemenea, reduce excreția renală, prelungește timpul de înjumătățire biologic și obține efectul circulației îndelungate.
Semaglutida este o formă de dozare cu acțiune lungă dezvoltată pe baza structurii de bază a liraglutidei, care este mai eficientă în tratarea diabetului de tip 2.
Semaglutidă (Rybelsus, OzeMPIC, NN9535, OG217SC, NNC0113-0217) este un analog peptid 1 (GLP-1) cu glucagon cu acțiune lungă (GLP-1), un agonist al GLP-1receptorului de tip 2 de tip 2 eficacitate terapeutică de diabetă mellitus (T2DM).
În general, sistemul de calitate și asigurarea sunt în vigoare care acoperă toate etapele de producție a produsului finit. Operațiuni adecvate de fabricație și control sunt efectuate în conformitate cu procedurile/ specificațiile aprobate. Sistemul de control al modificărilor și de gestionare a abaterii este în vigoare și a fost efectuată evaluarea și investigarea impactului necesar. Proceduri adecvate sunt în vigoare pentru a asigura calitatea produsului înainte de eliberarea pe piață.