| Nume | Semaglutidă |
| Număr CAS | 910463-68-2 |
| Formula moleculară | C187H291N45O59 |
| Greutate moleculară | 4113.57754 |
| Număr EINECS | 203-405-2 |
Sermaglutidă; Semaglutidă fandachem; Impuritate de semaglutidă; Sermaglutidă USP/EP; semaglutidă; Sermaglutidă CAS 910463 68 2; Ozempic,
Semaglutida este o nouă generație de analogi GLP-1 (peptida-1 asemănătoare glucagonului), iar semaglutida este o formă farmaceutică cu acțiune prelungită, dezvoltată pe baza structurii de bază a liraglutidei, care are un efect mai bun în tratamentul diabetului de tip 2. Novo Nordisk a finalizat 6 studii de fază IIIa privind injecția cu semaglutidă și a depus o cerere de înregistrare a unui nou medicament pentru injecția săptămânală de semaglutidă la Administrația pentru Alimente și Medicamente din SUA (FDA) pe 5 decembrie 2016. O cerere de autorizare de punere pe piață (MAA) a fost, de asemenea, depusă la Agenția Europeană pentru Medicamente (EMA).
Comparativ cu liraglutida, semaglutida are un lanț alifatic mai lung și o hidrofobicitate crescută, însă semaglutida este modificată cu un lanț scurt de PEG, iar hidrofilicitatea sa este mult îmbunătățită. După modificarea cu PEG, nu numai că se poate lega strâns de albumină, poate acoperi situsul de hidroliză enzimatică a DPP-4, dar poate reduce și excreția renală, poate prelungi timpul de înjumătățire biologic și poate obține efectul de circulație prelungită.
Semaglutida este o formă farmaceutică cu acțiune prelungită, dezvoltată pe baza structurii de bază a liraglutidei, care este mai eficientă în tratarea diabetului de tip 2.
Semaglutida (Rybelsus, Ozempic, NN9535, OG217SC, NNC0113-0217) este un analog al peptidei 1 asemănătoare glucagonului (GLP-1) cu acțiune îndelungată, un agonist al receptorului GLP-1, cu o potențială eficacitate terapeutică în diabetul zaharat de tip 2 (DZT2).
În general, există un sistem și o asigurare a calității care acoperă toate etapele de producție ale produsului finit. Operațiuni adecvate de fabricație și control sunt efectuate în conformitate cu procedurile/specificațiile aprobate. Există un sistem de control al modificărilor și de gestionare a abaterilor, iar evaluarea impactului și investigațiile necesare au fost efectuate. Există proceduri adecvate pentru a asigura calitatea produsului înainte de lansarea pe piață.