Canada, ora 2022-01-24, RhoVac, o companie farmaceutică axată pe imunologia tumorii, a anunțat că cererea sa de brevet (nr. 2710061) pentru vaccinul său cu peptide canceroase RV001 va fi autorizată de Oficiul Canadian de Proprietate Intelectuală (CIPO).Anterior, compania a obținut brevete legate de RV001 în Statele Unite, Europa și Japonia.Această acordare de brevet va oferi o protecție mai largă pentru RV001 pe piețele cheie și va ridica barierele de brevet ale companiei.
Ca și cererea de brevet acordată anterior, acest brevet acoperă vaccinul împotriva cancerului RV001 și variantele acestuia, precum și utilizarea acestuia în tratamentul/prevenirea cancerului metastatic care exprimă RhoC.Printre acestea, RhoC este un antigen asociat tumorii (TAA) care este supraexprimat în diferite tipuri de celule tumorale.Odată acordat, brevetul va expira în 2028-2012 și este de așteptat să fie prelungit la obținerea unui Certificat de protecție suplimentară (CSP).
01 Onilcamotide
Onilcamotida este un vaccin împotriva cancerului constând din peptide imunogene derivate din membrul omolog al familiei Ras C (RhoC), care poate fi emulsionat în adjuvantul imun montanidă ISA-51, cu activități imunomodulatoare și antitumorale potențiale.Administrarea subcutanată de Onilcamotide stimulează sistemul imunitar al gazdei să dezvolte un răspuns umoral și citotoxic al limfocitelor T (CTL) la celulele tumorale care exprimă RhoC, lizând astfel celulele tumorale.
2020-11, RV001 a primit desemnarea Fast Track de către FDA.
02 Studii clinice
În 2018, a fost aprobat studiul clinic de fază I/IIa cu Onilcamotide pentru tratamentul cancerului de prostată și au fost înrolați un total de 21 de pacienți.Rezultatele au arătat că Onilcamotide a fost sigură și bine tolerată.În plus, pacienții au dezvoltat răspunsuri imune puternice și durabile în urma tratamentului.În 2021, o urmărire a 19 dintre acești subiecți, la trei ani după finalizarea tratamentului cu RhoVac, a arătat că acești subiecți nu au dezvoltat nicio metastază sau au primit tratament suplimentar și nu au avut o progresie semnificativă a antigenului specific prostatic (PSA)..Dintre aceștia, 16 subiecți nu au avut PSA detectabil, iar 3 subiecți au avut o progresie lentă a PSA.PSA este o proteină produsă de glanda prostatică și este utilizată pentru a urmări progresia cancerului de prostată cunoscut.
În 2019, BraVac clinic RV001 Faza IIb (randomizat, dublu-orb, controlat cu placebo) a fost inițiat pentru a evalua eficacitatea acestuia în prevenirea sau limitarea dezvoltării cancerului de prostată metastatic după intervenție chirurgicală/radiere.Acest studiu clinic IIb este un studiu internațional, multicentric, care recrutează subiecți în 6 țări europene (Danemarca, Finlanda, Suedia, Belgia, Germania și Regatul Unit) și Statele Unite.Studiul a finalizat recrutarea pacienților în 2021-09, cu un total de aproximativ 175 de subiecți înscriși și se va încheia în 2022H1.În plus, RhoVac intenționează să efectueze studii exploratorii preclinice menite să furnizeze dovezi orientative pentru extinderea RV001 în indicații.
În plus, comitetul de monitorizare a siguranței a efectuat, de asemenea, o evaluare intermediară a siguranței RV001 în 2021-2007 și nu au fost găsite evenimente adverse neașteptate, ceea ce a fost în concordanță cu rezultatele clinice anterioare de faza I/II.
Ora postării: 17-feb-2022