Canada Ora 2022-01-24, Rhovac, o companie farmaceutică axată pe imunologia tumorii, a anunțat că cererea sa de brevet (nr. 2710061) pentru vaccinul său peptidic RV001 va fi autorizat de Oficiul de Proprietate Intelectuală Cancer (CIPO). Anterior, compania a obținut brevete legate de RV001 în Statele Unite, Europa și Japonia. Această subvenție de brevet va oferi o protecție mai largă pentru RV001 pe piețele cheie și va ridica barierele de brevete ale companiei.
Ca și cererea de brevet acordată anterior, acest brevet acoperă vaccinul împotriva cancerului RV001 și variantele sale, precum și utilizarea acestuia în tratamentul/prevenirea cancerului metastatic care exprimă RHOC. Printre ele, RHOC este un antigen asociat tumorii (TAA), care este supraexprimat în diferite tipuri de celule tumorale. Odată acordată, brevetul va expira în 2028-12 și este de așteptat să fie extins la obținerea unui certificat de protecție suplimentară (CSP).
01 Onilcamotidă
Onilcamotida este un vaccin împotriva cancerului format din peptide imunogene derivate din membrul familiei C (RHOC) RAS RAS, care poate fi emulsionat în ISA-51 montanid adjuvant imun, cu potențiale activități imunomodulatoare și antitumorale. Administrarea subcutanată a onilcamotidei stimulează sistemul imunitar gazdă să monteze un răspuns de limfocite T (CTL) umoral și citotoxic la celulele tumorale care exprimă Rhoc, lizând astfel celulele tumorale.
2020-11, RV001 a primit desemnarea rapidă de către FDA.
02 Studii clinice
În 2018, a fost aprobat studiul clinic de fază I/IIA al onilcamotidei pentru tratamentul cancerului de prostată și au fost înscriși un total de 21 de pacienți. Rezultatele au arătat că onilcamotida a fost sigură și bine tolerată. În plus, pacienții au dezvoltat răspunsuri imune puternice și durabile în urma tratamentului. În 2021, o monitorizare a 19 dintre acești subiecți, la trei ani de la finalizarea tratamentului de către Rhovac, a arătat că acești subiecți nu au dezvoltat metastaze sau au primit un tratament suplimentar și nu au avut o evoluție semnificativă a antigenului specific prostată (PSA). . Dintre aceștia, 16 subiecți nu aveau PSA detectabili, iar 3 subiecți au avut o progresie lentă a PSA. PSA este o proteină produsă de glanda prostatei și este utilizată pentru a urmări progresia cancerului de prostată cunoscut.
În 2019, a fost inițiată BRAVAC clinic RV001 IIB (randomizat, dublu-orb, controlat cu placebo) pentru a evalua eficacitatea acestuia în prevenirea sau limitarea dezvoltării cancerului de prostată metastatică după operație/radiații. Acest studiu clinic IIB este un studiu internațional, multicentric de recrutare a subiecților în 6 țări europene (Danemarca, Finlanda, Suedia, Belgia, Germania și Regatul Unit) și Statele Unite. Studiul a finalizat recrutarea pacientului în 2021-09, cu un total de aproximativ 175 de subiecți înscriși și se va încheia în 2022H1. În plus, Rhovac intenționează să efectueze studii exploratorii preclinice care vizează furnizarea de dovezi indicative pentru extinderea RV001 în indicații.
În plus, Comitetul de monitorizare a siguranței a efectuat, de asemenea, o revizuire provizorie a RV001 în 2021-07 și nu au fost găsite evenimente adverse neașteptate, ceea ce a fost în concordanță cu rezultatele clinice anterioare I/II.
Timpul post: Feb-17-2022