NO | Produse | CAS Nr. | Aplicație | Indicator cheie de calitate | ||||
Puritate | Izomer | Impuritate specifică | *Max1 | Umiditate | ||||
1 | Fmoc-3-(2-naftil)-D-Ala-OH | 138774-94-4 | Majoritatea produselor | ≥99,0% | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤0,3% | ≤1,0% |
2 | Ac-3-(2-naftil)-D-Ala-OH | 37440-01-0 | Majoritatea produselor | ≥99,0% | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤0,3% | ≤1,0% |
3 | Fmoc-3-(3-piridinil)-D-Ala-OH | 142994-45-4 | Majoritatea produselor | ≥99,0% | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤0,3% | ≤1,0% |
4 | Fmoc-4-cloro-D-Phe-OH | 142994-19-2 | Majoritatea produselor | ≥99,0% | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤0,3% | ≤1,0% |
5 | Fmoc-D-Cit-OH | 200344-33-8 | Cetrorelix | ≥99,5% | ≤0,1% | ≤0,1% | ≤0,2% | ≤1,0% |
6 | Fmoc-D-Ala-OH.H2O | 79990-15-1 | Majoritatea produselor | ≥99,5% | ≤0,1% | ≤0,1% | ≤0,2% | ≤6,5% |
7 | Fmoc-D-Aph(tBuCbm)-OH | 1433975-21-3 | Degarelix | ≥99,0% | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤0,3% | ≤1,0% |
8 | Fmoc-D-Aph(Cbm)-OH | 324017-22-3 | Degarelix | ≥99,0% | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤0,3% | ≤1,0% |
9 | Fmoc-L-Aph(L-Hor)-OH | 1253282-31-3 | Degarelix | ≥99,0% | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤0,3% | ≤1,0% |
10 | Fmoc-L-Lys(iPr,Boc)-OH | 201003-48-7 | Degarelix | ≥99,0% | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤0,3% | ≤1,0% |
11 | Fmoc-N-Me-Tyr(tBu)-OH | 133373-24-7 | Abarelix | ≥99,0% | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤0,3% | ≤1,0% |
12 | Fmoc-D-Asn(Trt)-OH | 180570-71-2 | Abarelix | ≥99,0% | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤0,3% | ≤1,0% |
13 | Fmoc-HomoArg(Et)2-OH.HCI | 1864003-26-8 | Ganirelix | ≥95,0% | ≤0,5% | ≤1,0% | ≤2,0% | ≤2,0% |
14 | Fmoc-D-HomoArg(Et)2-OH.HCI | 2098497-24-4 | Ganirelix | ≥95,0% | ≤0,5% | ≤1,0% | ≤2,0% | ≤2,0% |
15 | Fmoc-Lys(nicotinoil)-OH | 252049-11-9 | Antide | ≥98,0% | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤0,5% | ≤1,0% |
16 | Fmoc-D-Lys(nicotinoil)-OH | 252049-12-0 | Antide | ≥98,0% | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤0,5% | ≤1,0% |
* Max1 = Impuritate maximă necunoscută
Alt indicator:
- Acid acetic: ≤0,02% (Toate produsele)
- Acetat de etil: ≤0,5% (Toate produsele)
- Alcool: ≤0,5% (Toate produsele)
TOC și conductibilitatea punctelor principale de alimentare și retur sunt monitorizate periodic.TOC este monitorizat de QC în fiecare săptămână.Conductibilitatea este monitorizată online și înregistrată de operatorul stației de apă purificată o dată la patru ore.Conductivitatea este monitorizată la RO primar, RO secundar, EDI și punctul de retur total al sistemului de distribuție.Specificațiile pentru apă purificată sunt în vigoare și sunt conforme cu specificațiile predefinite, care nu mai mult de 1,3 µs/cm la 25°C (USP).Pentru punctele principale de alimentare și retur, test complet.se efectuează în fiecare săptămână, pentru alte puncte de utilizare din bucla circulantă, testul complet se efectuează o dată pe lună.Testul complet include caractere, pH, nitrat, nitriți, amoniac, conductivitate, COT, substanțe nevolatile, metale grele, limite microbiene și endotoxina bacteriană.