| NO | Produse | Nr. CAS | Aplicație | Indicator cheie de calitate | ||||
| Puritate | Izomer | Impuritate specifică | *Max1 | Umiditate | ||||
| 1 | Fmoc-3-(2-naftil)-D-Ala-OH | 138774-94-4 | Majoritatea produselor | ≥99,0% | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤0,3% | ≤1,0% |
| 2 | Ac-3-(2-naftil)-D-Ala-OH | 37440-01-0 | Majoritatea produselor | ≥99,0% | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤0,3% | ≤1,0% |
| 3 | Fmoc-3-(3-piridinil)-D-Ala-OH | 142994-45-4 | Majoritatea produselor | ≥99,0% | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤0,3% | ≤1,0% |
| 4 | Fmoc-4-cloro-D-Phe-OH | 142994-19-2 | Majoritatea produselor | ≥99,0% | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤0,3% | ≤1,0% |
| 5 | Fmoc-D-Cit-OH | 200344-33-8 | Cetrorelix | ≥99,5% | ≤0,1% | ≤0,1% | ≤0,2% | ≤1,0% |
| 6 | Fmoc-D-Ala-OH.H2O | 79990-15-1 | Majoritatea produselor | ≥99,5% | ≤0,1% | ≤0,1% | ≤0,2% | ≤6,5% |
| 7 | Fmoc-D-Aph(tBuCbm)-OH | 1433975-21-3 | Degarelix | ≥99,0% | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤0,3% | ≤1,0% |
| 8 | Fmoc-D-Aph(Cbm)-OH | 324017-22-3 | Degarelix | ≥99,0% | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤0,3% | ≤1,0% |
| 9 | Fmoc-L-Aph(L-Hor)-OH | 1253282-31-3 | Degarelix | ≥99,0% | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤0,3% | ≤1,0% |
| 10 | Fmoc-L-Lys(iPr,Boc)-OH | 201003-48-7 | Degarelix | ≥99,0% | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤0,3% | ≤1,0% |
| 11 | Fmoc-N-Me-Tyr(tBu)-OH | 133373-24-7 | Abarelix | ≥99,0% | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤0,3% | ≤1,0% |
| 12 | Fmoc-D-Asn(Trt)-OH | 180570-71-2 | Abarelix | ≥99,0% | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤0,3% | ≤1,0% |
| 13 | Fmoc-HomoArg(Et)2-OH.HCl | 1864003-26-8 | Ganirelix | ≥95,0% | ≤0,5% | ≤1,0% | ≤2,0% | ≤2,0% |
| 14 | Fmoc-D-HomoArg(Et)2-OH.HCl | 2098497-24-4 | Ganirelix | ≥95,0% | ≤0,5% | ≤1,0% | ≤2,0% | ≤2,0% |
| 15 | Fmoc-Lys(nicotinoil)-OH | 252049-11-9 | Antidă | ≥98,0% | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤0,5% | ≤1,0% |
| 16 | Fmoc-D-Lys(nicotinoil)-OH | 252049-12-0 | Antidă | ≥98,0% | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤0,5% | ≤1,0% |
* Max1 = Impuritate maximă necunoscută
Alt indicator:
- Acid acetic: ≤0,02% (Toate produsele)
- Acetat de etil: ≤0,5% (Toate produsele)
- Alcool: ≤0,5% (Toate produsele)
COT-ul și conductivitatea punctelor principale de alimentare și retur sunt monitorizate periodic. COT-ul este monitorizat prin QC săptămânal. Conductivitatea este monitorizată online și înregistrată de operatorul stației de apă purificată o dată la patru ore. Conductivitatea este monitorizată la osmoza inversă principală, osmoza inversă secundară, EDI și punctul de retur total al sistemului de distribuție. Specificațiile apei purificate sunt în vigoare și respectă specificațiile predefinite, care nu depășesc 1,3 µs/cm la 25°C (USP). Pentru punctele principale de alimentare și retur, testul complet se efectuează săptămânal, iar pentru alte puncte de utilizare din bucla de circulație, testul complet se efectuează o dată pe lună. Testul complet include caracteristici precum pH, nitrați, nitriți, amoniac, conductivitate, COT, substanțe nevolatile, metale grele, limite microbiene și endotoxine bacteriene.