NO | Produse | Cas Nu. | Aplicație | Indicator cheie de calitate | ||||
Puritate | Izomer | Impuritate specifică | *Max1 | Umiditate | ||||
1 | FMOC-3- (2-naftil) -D-ALA-OH | 138774-94-4 | Majoritatea produselor | ≥99,0% | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤0,3% | ≤1,0% |
2 | AC-3- (2-naftil) -D-ALA-OH | 37440-01-0 | Majoritatea produselor | ≥99,0% | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤0,3% | ≤1,0% |
3 | FMOC-3- (3-piridinil) -D-ALA-OH | 142994-45-4 | Majoritatea produselor | ≥99,0% | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤0,3% | ≤1,0% |
4 | FMOC-4-CLORO-D-PHE-OH | 142994-19-2 | Majoritatea produselor | ≥99,0% | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤0,3% | ≤1,0% |
5 | FMOC-D-CIT-OH | 200344-33-8 | Cetrorelix | ≥99,5% | ≤0,1% | ≤0,1% | ≤0,2% | ≤1,0% |
6 | FMOC-D-ALA-OH.H2O | 79990-15-1 | Majoritatea produselor | ≥99,5% | ≤0,1% | ≤0,1% | ≤0,2% | ≤6,5% |
7 | FMOC-D-APH (TBUCBM) -OH | 1433975-21-3 | DeGarelix | ≥99,0% | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤0,3% | ≤1,0% |
8 | FMOC-D-APH (CBM) -OH | 324017-22-3 | DeGarelix | ≥99,0% | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤0,3% | ≤1,0% |
9 | FMOC-L-APH (L-HOR) -OH | 1253282-31-3 | DeGarelix | ≥99,0% | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤0,3% | ≤1,0% |
10 | FMOC-L-LYS (IPR, BOC) -OH | 201003-48-7 | DeGarelix | ≥99,0% | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤0,3% | ≤1,0% |
11 | FMOC-N-ME-TYR (TBU) -OH | 133373-24-7 | ABARELIX | ≥99,0% | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤0,3% | ≤1,0% |
12 | FMOC-D-ASN (TRT) -OH | 180570-71-2 | ABARELIX | ≥99,0% | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤0,3% | ≤1,0% |
13 | FMOC-HOMOARG (ET) 2-OH.HCL | 1864003-26-8 | Ganirelix | ≥95,0% | ≤0,5% | ≤1,0% | ≤2.0% | ≤2.0% |
14 | FMOC-D-HOMOARG (ET) 2-OH.HCL | 2098497-24-4 | Ganirelix | ≥95,0% | ≤0,5% | ≤1,0% | ≤2.0% | ≤2.0% |
15 | Fmoc-lys (nicotinoyl) -oh | 252049-11-9 | Antide | ≥98,0% | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤0,5% | ≤1,0% |
16 | Fmoc-d-lys (nicotinoyl) -oh | 252049-12-0 | Antide | ≥98,0% | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤0,5% | ≤1,0% |
* Max1 = max necunoscut impuritate
Alt indicator:
- Acid acetic: ≤0,02% (toate produsele)
- Acetat de etil: ≤0,5% (toate produsele)
- Alcool: ≤0,5% (toate produsele)
TOC și conductivitatea punctelor principale de aprovizionare și retur sunt monitorizate periodic. TOC este monitorizat de QC în fiecare săptămână. Conductivitatea este monitorizată online și înregistrată de către operatorul stației de apă purificate o dată la patru ore. Conductivitatea este monitorizată la RO primar RO, secundar RO, EDI și punctul de retur total al sistemului de distribuție. Specificația apei purificate este în loc și se conformează specificațiilor predefinite, care nu mai mult de 1,3 µs/cm la 25 ° C (USP). Pentru puncte principale de furnizare și retur, test complet. este efectuat în fiecare săptămână, pentru altul care folosește punctul în bucla circulantă, testul complet este efectuat o dată pe lună. Testul complet include caractere, pH, nitrat, nitrit, amoniac, conductivitate, TOC, substanțe non-volatile, metale grele, limite microbiene și endotoxină bacteriană.