NU. | Produse | Cas Nu. | Aplicație | Indicator cheie de calitate | ||||
Puritate | Izomer | Si * | Max * | Umiditate | ||||
1 | FMOC-LYS (MTT) -OH | 167393-62-6 | Modificarea lanțului lateral lizină | ≥99,0% | ≤0,1% | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤1,0% |
2 | Fmoc-lys (aloc) -oh | 146982-27-6 | Modificarea lanțului lateral lizină | ≥99,5% | ≤0,1% | ≤0,1% | ≤0,2% | ≤1,0% |
3 | FMOC-LYS (IVDDE) -OH | 150629-67-7 | Modificarea lanțului lateral lizină | ≥98,0% | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤0,5% | ≤1,0% |
4 | FMOC-LYS (MMT) -OH | 159857-60-0 | Modificarea lanțului lateral lizină | ≥98,0% | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤0,5% | ≤1,0% |
5 | Fmoc-glu-otbu | 84793-07-7 | LiraglutideSemaglutide | ≥99,5% | ≤0,1% | ≤0,1% | ≤0,2% | ≤1,0% |
6 | Glu-otbu | 45120-30-7 | LiraglutideSemaglutide | ≥99,5% | ≤0,1% | ≤0,1% | ≤0,2% | ≤1,0% |
7 | Acid octadecanedioic | 871-70-5 | Semaglutide | ≥99,0% | / | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤1,0% |
8 | Acid octadecanedioic ester mono-tert-butil | 843666-40-0 | Semaglutide | ≥99,0% | / | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤1,0% |
9 | TBU-OOC-C16-CO-Glu-OTBU | 1188328-39-3 | SemaglutideFragment a | ≥98,0% | ≤0,2% | ≤0,5% | ≤0,5% | ≤1,0% |
10 | Aeea | 134978-97-5 | SemaglutideAlbuvirtide | ≥99,0% | / | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤1,0% |
11 | Aeea-oh.hcl | 134979-01-4 | SemaglutideAlbuvirtide | ≥99,0% | / | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤1,0% |
12 | FMOC-AEEA-OH | 166108-71-0 | SemaglutideAlbuvirtide | ≥99,0% | / | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤1,0% |
13 | BOC-AEEA-OH | 108466-89-3 | Semaglutide | ≥99,0% | / | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤1,0% |
14 | AEEA-AEEA | 1143516-05-5 | Semaglutide | ≥98,0% | ≤0,2% | ≤0,5% | ≤0,5% | ≤1,0% |
15 | FMOC-AEEA-AEEA-OH | 560088-89-3 | SemaglutideFragment b | ≥98,0% | ≤0,2% | ≤0,5% | ≤0,5% | ≤1,0% |
16 | Octa (otbu) -glu (ɑ-otbu) -aeea-eeaa-oh | 1118767-16-0 | SemaglutideFragment c | ≥98,0% | ≤0,2% | ≤0,5% | ≤0,5% | ≤1,0% |
17 | TBU-OOC-C16-CO-GLU (AEEA-AEEA-NHS) -otbu | 1118767-15-9 | SemaglutideFragment d | ≥96,0% | ≤0,5% | ≤1,0% | ≤1,0% | ≤1,0% |
18 | FMOC-LYS (TBU-OOC-C16-CO-GLU (AEEA-AEEA) -OTBU) -OH | 1662688-20-1 | Fragment de semaglutide e | ≥96,0% | ≤0,5% | ≤1,0% | ≤1,0% | ≤1,0% |
19 | BOC-HIS (TRT) -OH | 32926-43-5 | Sfârșitul este histidina | ≥99,5% | ≤0,1% | ≤0,1% | ≤0,2% | ≤4.0% |
20 | FMOC-AIB-OH | 94744-50-0 | Semaglutide | ≥99,5% | / | ≤0,1% | ≤0,2% | ≤1,0% |
21 | BOC-HIS (TRT) -aib-oh | 2061897-68-3 | Semaglutide | ≥99,0% | ≤0,1% | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤2.0% |
22 | Fmoc-glu (otbu) -gly-oh | 866044-63-5 | Analog GLP-1 | ≥99,5% | ≤0,1% | ≤0,2% | ≤0,2% | ≤1,0% |
23 | BOC-HIS (TRT) -aib-Glu (Otbu) -Gly-Oh | 1169630-31-2? | Fragment de semaglutide f | ≥98,0% | ≤0,2% | ≤0,5% | ≤0,5% | ≤1,0% |
24 | BOC-HIS (TRT) -aib-Glu (Otbu) -Gly-NHS | 1169630-40-3 | Fragment de semaglutide g | ≥96,0% | ≤0,5% | ≤1,0% | ≤1,0% | ≤1,0% |
25 | Fmoc-arg (pbf) -gly-oh | 660846-80-0 | Analog GLP-1 | ≥99,5% | ≤0,1% | ≤0,2% | ≤0,2% | ≤1,0% |
26 | FMOC-ALA-ALA-OH | 87512-31-0 | Analog GLP-1 | ≥99,5% | ≤0,1% | ≤0,2% | ≤0,2% | ≤1,0% |
27 | Fmoc-thr (tbu) -phe-oh | 1260609-75-3? | Analog GLP-1 | ≥99,5% | ≤0,1% | ≤0,2% | ≤0,2% | ≤1,0% |
28 | Acid palmitic | 1957/10/3 | Fragment de liraglutidă 1 | ≥99,0% | / | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤1,0% |
29 | Palm-glu-otbu | NA | Fragment de liraglutidă 2 | ≥98,0% | ≤0,2% | ≤0,5% | ≤0,5% | ≤1,0% |
30 | Palm-Glu (NES) -Otbu | NA | Fragment de liraglutidă 3 | ≥96,0% | ≤0,5% | ≤1,0% | ≤1,0% | ≤1,0% |
31 | FMOC-LYS (Palm-Glu-OTBU) -OH | 1491158-62-3 | Liraglutide | ≥98,0% | ≤0,2% | ≤0,5% | ≤0,5% | ≤1,0% |
32 | Acid hexadecanedioic | 505-54-4 | Insulină degludec | ≥99,0% | / | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤1,0% |
33 | Acid hexadecanedioic ester mono-tert-butil | 843666-27-3 | Insulină degludec | ≥99,0% | / | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤1,0% |
34 | TBU-OOC-C14-CO-Glu-OTBU | NA | Insulin Degludec Fragment i | ≥98,0% | ≤0,2% | ≤0,5% | ≤0,5% | ≤1,0% |
35 | TBU-OOC-C14-CO-GLU (NES) -OTBU | NA | Insulină Degludec Fragment II | ≥96,0% | ≤0,5% | ≤1,0% | ≤1,0% | ≤1,0% |
Si *= impuritate specifică
Max*= max necunoscut impuritate
Alt indicator:
- Acid acetic: ≤0,02% (toate produsele)
- Acetat de etil: ≤0,5% (toate produsele)
- Alcool: ≤0,5% (toate produsele)
Sanitizarea sistemului de distribuție, inclusiv bucla și rezervorul de depozitare este efectuată prin pasteurizare. Când se efectuează igienizarea pasteurizării, apa purificată în rezervor este încălzită până la 80 ° C și începe să circule prin sistemul de distribuție. Sanitizarea durează la 1 oră după ce a ajuns la 80 ° C. Sanitizarea este efectuată în fiecare trimestru. Jurnalul de igienizare a sistemului de apă purificat a fost verificat fără excursie evidențiată.