Semaglutidă
API-ul de semaglutidă
Semaglutida este un agonist sintetic al receptorilor peptidici-1 asemănători glucagonului (GLP-1) cu acțiune prelungită, dezvoltat pentru tratamentul diabetului zaharat de tip 2 și al obezității. Modificat structural pentru a rezista la degradarea enzimatică și a crește timpul de înjumătățire, semaglutida permite o dozare convenabilă o dată pe săptămână, îmbunătățind semnificativ aderența pacientului.
NoastreAPI-ul de semaglutidăeste produs printr-un proces complet sintetic, eliminând riscurile asociate cu sistemele de expresie biologică, cum ar fi contaminarea cu proteine sau ADN din celulele gazdă. Întregul proces de fabricație a fost dezvoltat și validat la scară de kilogram, îndeplinind cerințele stricte de calitate descrise în ghidul FDA din 2021 privind depunerea cererilor ANDA pentru medicamentele peptidice sintetice de înaltă puritate.
Mecanismul de acțiune
Semaglutida imită GLP-1 uman, un hormon incretinic care joacă un rol esențial în metabolismul glucozei. Acționează prin mai multe mecanisme sinergice:
-
Stimulează secreția de insulinăîntr-un mod dependent de glucoză
-
Suprimă secreția de glucagon, reducând producția hepatică de glucoză
-
Întârzie golirea gastrică, ducând la un control glicemic postprandial îmbunătățit
-
Reduce pofta de mâncare și aportul de energie, susținând pierderea în greutate
Rezultate clinice
Studiile clinice ample (de exemplu, studiile SUSTAIN și STEP) au demonstrat că Semaglutida:
-
Reduce semnificativ nivelurile de HbA1c și glucoză plasmatică à jeun la pacienții cu diabet zaharat de tip 2
-
Promovează o pierdere substanțială și susținută în greutate la persoanele supraponderale sau obeze
-
Reduce markerii de risc cardiovascular, cum ar fi tensiunea arterială și inflamația
Cu un profil de siguranță favorabil și beneficii metabolice ample, Semaglutida a devenit un agent de răceală GLP-1 de primă linie în terapia diabetică și anti-obezitate. Versiunea noastră API menține o fidelitate structurală ridicată și niveluri scăzute de impurități (≤0,1% impurități necunoscute prin HPLC), asigurând o consistență farmacologică excelentă.
