Fundal
Terapiile pe bază de incretine sunt cunoscute de mult timp pentru îmbunătățirea atât acontrolul glicemieişireducerea greutății corporaleMedicamentele tradiționale cu incretine vizează în principalReceptorul GLP-1, în timp ceTirzepatidăreprezintă o nouă generație de „twincretin„agenți” — acționând asupraambele GIP (polipeptide insulinotrope dependente de glucoză)şiGLP-1receptori.
Această acțiune dublă s-a dovedit a spori beneficiile metabolice și a promova o pierdere în greutate mai mare în comparație cu agoniștii GLP-1 administrați singuri.
Designul studiului SURMOUNT-1
SURMOUNT-1a fost unstudiu clinic randomizat, dublu-orb, de fază 3efectuate în 119 locații din nouă țări.
Printre participanți s-au numărat adulți care au fost:
- Obezitate(IMC ≥ 30), sau
- Supraponderalitate(IMC ≥ 27) cu cel puțin o comorbiditate legată de greutate (de exemplu, hipertensiune arterială, dislipidemie, apnee în somn sau boli cardiovasculare).
Persoanele cu diabet zaharat, care au utilizat recent medicamente pentru slăbit sau care au suferit anterior o intervenție chirurgicală bariatrică au fost excluse.
Participanții au fost repartizați aleatoriu pentru a primi injecții o dată pe săptămână cu:
- Tirzepatidă 5 mg, 10 mg, 15 mg, sau
- Placebo
Toți participanții au primit, de asemenea, îndrumări privind stilul de viață:
- A deficit caloric de 500 kcal/zi
- Cel puţin150 de minute de activitate fizică pe săptămână
Tratamentul a durat72 de săptămâni, inclusiv oFaza de creștere treptată a dozei de 20 de săptămâniurmată de o perioadă de întreținere de 52 de săptămâni.
Prezentare generală a rezultatelor
Un total de2.359 de participanțiau fost înscriși.
Vârsta medie a fost44,9 ani, 67,5% au fost femei, cu o mediegreutate corporală de 104,8 kgşiIMC de 38,0.
Reducerea medie a greutății corporale la săptămâna 72
| Grupă de doze | % Schimbare în greutate | Modificare medie a greutății (kg) | Pierdere suplimentară vs. Placebo |
|---|---|---|---|
| 5 mg | -15,0% | -16,1 kg | -13,5% |
| 10 mg | -19,5% | -22,2 kg | -18,9% |
| 15 mg | -20,9% | -23,6 kg | -20,1% |
| Placebo | -3,1% | -2,4 kg | — |
Tirzepatida a obținut o reducere medie a greutății corporale cu 15-21%, demonstrând efecte clare dependente de doză.
Procentul participanților care au atins obiectivul de pierdere în greutate
| Pierdere în greutate (%) | 5 mg | 10 mg | 15 mg | Placebo |
|---|---|---|---|---|
| ≥5% | 85,1% | 88,9% | 90,9% | 34,5% |
| ≥10% | 68,5% | 78,1% | 83,5% | 18,8% |
| ≥15% | 48,0% | 66,6% | 70,6% | 8,8% |
| ≥20% | 30,0% | 50,1% | 56,7% | 3,1% |
| ≥25% | 15,3% | 32,3% | 36,2% | 1,5% |
Mai mult de jumătateparticipanților care primesc≥10 mgTirzepatida a fost atinsăPierdere în greutate ≥20%, apropiindu-se de efectul observat în cazul chirurgiei bariatrice.
Beneficii metabolice și cardiovasculare
Comparativ cu placebo, Tirzepatida a îmbunătățit semnificativ:
- Circumferința taliei
- Tensiunea arterială sistolică
- Profilul lipidic
- Nivelurile de insulină à jeun
Printre participanții cuprediabet, 95,3% au revenit la niveluri normale de glucoză, comparativ cu61,9%în grupul placebo — indicând faptul că tirzepatida nu numai că ajută la reducerea greutății, dar îmbunătățește și metabolismul glucozei.
Siguranță și tolerabilitate
Cele mai frecvente efecte secundare au fostgastrointestinal, inclusivgreață, diaree și constipație, în mare parte ușoare și tranzitorii.
Rata de întrerupere a tratamentului din cauza evenimentelor adverse a fost de aproximativ4–7%.
Câteva decese au avut loc în timpul procesului, legate în principal deCOVID 19și nu au fost direct legate de medicamentul studiat.
Nu s-au observat diferențe semnificative în ceea ce privește complicațiile legate de vezica biliară.
Discuţie
Modificarea stilului de viață (dietă și exerciții fizice) produce de obicei doar~3% pierdere medie în greutate, așa cum s-a observat în grupul placebo.
În schimb, tirzepatida a permisReducere cu 15–21% a greutății corporale totale, reprezentând oEfect de 5-7 ori mai mare.
Comparativ cu:
- Medicamente orale pentru pierderea în greutate:de obicei se obține o pierdere de 5-10%
- Chirurgie bariatrică:realizează o pierdere de >20%
Tirzepatida reduce decalajul dintre intervențiile farmacologice și cele chirurgicale — oferindreducerea greutății puternică și neinvazivă.
Este important de menționat că nu s-au observat îngrijorări cu privire la înrăutățirea metabolismului glucozei. Dimpotrivă, tirzepatida a îmbunătățit sensibilitatea la insulină și a inversat prediabetul la majoritatea participanților.
Totuși, acest studiu a comparat Tirzepatida cu placebo — nu direct cuSemaglutidă.
Este necesară o comparație directă pentru a determina care agent produce o pierdere în greutate mai mare.
Concluzie
Pentru adulții cu obezitate sau supraponderalitate și comorbidități asociate, adăugareaTirzepatidă o dată pe săptămânăun program structurat de viață (dietă + exerciții fizice) poate duce la:
- Reducere medie a greutății corporale de 15–21%
- Îmbunătățiri metabolice semnificative
- Tolerabilitate și siguranță ridicate
Prin urmare, tirzepatida reprezintă o terapie eficientă și validată clinic pentru gestionarea durabilă a greutății, supravegheată medical.
Data publicării: 16 oct. 2025