CRO&CDMO

A fost creată o platformă completă pentru a oferi servicii CRO și CDMO cu echipe de cercetare și dezvoltare înalt calificate ale partenerilor noștri.

Serviciile CRO tipice acoperă dezvoltarea proceselor, pregătirea și caracterizarea standardelor interne, studiul impurităților, izolarea și identificarea impurităților cunoscute și necunoscute, dezvoltarea și validarea metodelor analitice, studiul stabilității, DMF și asistență de reglementare etc.

Serviciile tipice CDMO includ dezvoltarea procesului de sinteză și purificare a peptidelor API, dezvoltarea formelor farmaceutice finite, pregătirea și calificarea standardelor de referință, studiul și analiza impurităților și a calității produselor, sistemul GMP care respectă standardele UE și FDA, asistență pentru reglementări și dosare internaționale și chineze etc.