CRO & CDMO

Platforma cuprinzătoare a fost creată pentru a oferi servicii CRO și CDMO cu echipele de cercetare și dezvoltare cu înaltă calificare de la partenerii noștri.

Serviciile tipice CRO acoperă dezvoltarea proceselor, pregătirea și caracterizarea standardelor interne, studiul impurității, izolarea și identificarea pentru impurități cunoscute și necunoscute, dezvoltare și validare a metodei analitice, studiu de stabilitate, DMF și asistență de reglementare etc.

Serviciile tipice CDMO includ sinteza peptidelor API și dezvoltarea procesului de purificare, dezvoltarea formei de dozare de finisare, pregătirea și calificarea standard de referință, impuritatea și studiul și analiza calității produselor, Sistemul GMP care îndeplinește standardul UE și FDA, asistență internațională și chineză de reglementare și dosar, etc.